신라젠 (215600) 전망 [ 펙사벡, 파이프라인 ]

2006년 3월 28일 설립된 신라젠은 시총기준 코스닥 2위 바이오테크 기업으로 지난 '16년도 12월 6일 코스닥 시장에 상장되었습니다.

신라젠 계열사

• 신라젠
• SillaJen Biotherapeutics
• ShillaJen USA

신라젠의 최대주주는 문은상 대표로 올해 1분기말 지분율을 5.35%를 기록하였습니다. 문은상 씨는 서울대학교 치과대학을 졸업한뒤 모스크바 제1의과대학에서 학위를 취득하였습니다. 문 대표는 지난해 신라젠으로부터 7억5천만원의 보수를 받았으며 행사가격 1주당3천원, 만기 2020년 3월20일인 주식매수선택권 5만주를 보유하고 있습니다.

지난해 신라젠의 총 직원수는 41명으로 여자 23명, 남자18명이었으며 남자직원의 평균연봉은 5700만원, 여자직원은 4800만원 평균연봉을 기록하였습니다.

신라젠 파이프라인

▲출처: 신라젠

현재 신라젠의 주가 움직임은 지금까지 보여온 실적과는 무관하게 흘러가고 있습니다. 최근 수년간 매출액은 해마다 빠르게 증가하고 있지만 지난해 기준 70억원 미만인데다가 영업적자규모는 -506억원을 기록하는 등 적자규모가 가파르게 증가하고 있습니다.

현재 신라젠의 수익은 항암 바이러스를 이용한 암치료제 개발 관련 공동연구개발, 마일스톤을 통해 창출되고 있습니다. 올해 1분기 기준 공동연구개발수익이 57.80%로 가장높았고 마일스톤이 30.31%를 차지하였습니다.

적자규모가 지속적으로 확대되었음에도 지난해 말 신라젠의 시가총액이 10조원을 돌파하며 코스닥 2위기업으로 도약하였던것은 현재 임상3상 단계에 있는 펙사벡 기대감 때문일 것입니다.

한주당 15만원이상을 기록하였던 신라젠 주식은 최근 5만원대로 급락하였는데요, 최근 임상중단 루머가 나도는가운데 지난 5월에는 공매도 과열종목으로 지정되기도 하였습니다.

신라젠 주식 차트

▲출처: 영웅문hts

신라젠측에 따르면 펙사벡 임상3상시험 유효성 데이터 접근 권한은 오직 '외부의 독립적인 데이터 모니터링 위원회 (IDMC)만 갖고 있으며 규정상 신라젠이 임상시험 유효성 데이터에 접근하는 것은 불가능하다고 설명하고 있습니다.

또한 임상3상시험 중단 루머에 대해 전면 부정하였고 임상3상을 비로해 모든 파이프라인이 순항 중에 있다고 전했습니다.

펙사벡 3상 정보 및 일정

▲출처: U.S. National Library of Medicine

펙사벡 (Pexavec) 임상3상은 간암 (Helpatocellular Carcinoma)에 걸린 환자 600명을 대상으로 치료제를 투약하여 최소 570명 이상으로부터 효능이 검증되어야 합니다.

미국 NIH에 따르면 임상3상 예상 종료시점은 2019년 10월입니다. 중국에서도 지난 6월 임상 3상이 승인되었고 전략전 제휴관계에 있는 리스팜이 중국 판권을 보유, 임상 환자를 모집하고 있는것으로 전해졌습니다.

세계보건기구 (WHO)에 따르면 간암 발병자수는 2025년도 100만명을 돌파하고 2035년도에는 간암으로 사망하는 환자수가 130만명에 육박할것으로 전망되고 있습니다. 또한 간암은 폐암, 위암, 대장암 등 기타암보다 암발병 사망자 비율이 가장 높습니다. WHO에 따르면 간암 발병자수 대비 사망자가 95.3%에 달하였습니다.

펙사벡 디자인

▲출처: 신라젠

간암치료제 이외에도 신장암, 대장암, 고형암 등의 임상시험을 진행중에 있는데요, 내년 10월경 펙사벡의 최종 판매승인을 받아 본격적으로 수익을 창출해내기 시작한다면 급증한 자본력을 바탕으로 기타 파이프라인들의 개발 및 시험에도 속도가 붙어 신라젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠것으로 예상됩니다.

펙사벡 임상3상 이외 신라젠 파이프라인 현황

▲출처: 신라젠 분기보고서 2018.03

신라젠 펙사벡 파트너십

▲출처: 신라젠

(자료출처: 신라젠 분기보고서 2018.03)